Un studiu recent a evaluat siguranța și eficacitatea pe termen lung a soluțiilor nazale pe bază de apă de mare Stérimar™, utilizate pentru igiena nazală și tratamentul afecțiunilor căilor respiratorii superioare. Aceste soluții sunt recunoscute pentru beneficiile lor în curățarea mucoasei nazale și prevenirea inflamațiilor cauzate de poluanți, alergeni sau microorganisme. Scopul cercetării a fost de a analiza datele de supraveghere post-comercializare pentru a confirma siguranța utilizării pe termen lung la copii, adulți și bebeluși.
Obiectivul studiului
Studiul a avut ca scop colectarea și analiza datelor de supraveghere post-comercializare (PMS) pentru soluțiile nazale pe bază de apă de mare, utilizate în igiena nazală și pentru tratamentele afecțiunilor respiratorii. Datele au fost adunate între 2018 și 2021 din patru țări: Franța, Marea Britanie, Mexic și Australia.
Metodologie
Pe parcursul studiului, s-au vândut peste 23 de milioane de unități ale produselor în aceste patru țări. Plângerile consumatorilor au fost raportate prin diverse canale, inclusiv rețele sociale, e-mailuri și sesizări către autoritățile sanitare sau distribuitori. Siguranța produselor a fost evaluată pe baza frecvenței și naturii evenimentelor adverse raportate de utilizatori.
Rezultate
- Calitatea produselor: Apa de mare utilizată în soluțiile Stérimar provine din zona Baie du Mont Saint-Michel, Franța, fiind 100% naturală și cunoscută pentru puritatea sa. Soluțiile sunt produse folosind tehnologii avansate care previn contaminarea și asigură sterilitatea.
- Plângeri raportate: Din cele 23 de milioane de unități vândute, au fost înregistrate doar 37 de plângeri. Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost sângerările nazale (epistaxis), senzația de arsură sau iritație nazală și contactul accidental cu ochii. Acestea sunt simptome comune asociate cu utilizarea soluțiilor saline nazale și nu au fost considerate grave.
- Siguranța: Analiza a arătat un profil de siguranță excelent. A fost necesar ca 631.205 unități să fie vândute pentru a se înregistra o singură plângere, ceea ce subliniază eficiența și siguranța produselor.
Produsele Stérimar au demonstrat un nivel ridicat de siguranță și eficacitate pentru utilizarea zilnică și pe termen lung. Aceste soluții sunt ideale pentru curățarea și hidratarea mucoasei nazale, prevenind congestia și reducând simptomele afecțiunilor respiratorii, precum rinitele alergice, răcelile sau sinuzitele cronice. Profilul excelent de siguranță recomandă aceste produse pentru utilizarea de către copii și adulți. Stérimar™ reprezintă o alegere simplă și eficientă pentru menținerea sănătății căilor respiratorii, contribuind la îmbunătățirea calității vieții utilizatorilor.
